喜訊丨健奧科技順利通過ISO 13485質量管理體系換證及擴項審核

---產品等于人品！

近日，廣東健奧科技有限公司順利通過“ISO 13485:2016”醫療器械質量管理體系換證及擴項審核，擴項后所涉及的范圍包括：網式霧化器、指夾式脈搏血氧儀、數字血壓計、數字體溫計、額式紅外體溫計以及耳腔式紅外體溫計的設計、開發和制造。2010年，健奧科技首次通過該認證，并在之后持續順利通過換證審核，這不僅體現了國際標準組織對健奧科技產研銷管理體系的全方位認可，同時標志著健奧科技質量管理體系持續保持著標準化、規范化、國際化的高水準。

（圖為2022年7月健奧科技所獲“ISO 13485:2016”新證書）

ISO 13485國際醫療器械質量管理體系由ISO國際標準組織進行制定，該標準是醫療器械行業公認的質量和安全標準，也是世界上最成熟、最具權威性的質量管理認證體系之一。SGS是全球領先的認證機構，是業內公認的質量和誠信基準。

ISO 13485國際醫療器械質量管理體系認證綜合了行業先進且嚴格的質量管理要求，代表了醫療器械行業質量管理體系標準的前沿水平，是優質醫療產品的核心指標。此次通過“ISO 13485:2016”質量管理體系的換證及擴項審核，標志著健奧科技在設計、開發、生產、品管、倉儲、銷售等環節一直嚴格按照該認證體系的要求組織生產和管控質量，并持之以恒地設計、開發、制造符合國際標準的高質量產品。

健奧科技作為體溫計、血壓計的生產專家，從2001年成立之初，便尊崇“產品等于人品”的企業理念，踐行“管理健康，造福人類”之企業使命，嚴謹把控產品質量，持續完善管理體系，務求為全球客戶及用戶提供符合標準化、規范化、國際化的高質量產品與服務。

未來，健奧科技繼續推進智能制造，布局數字健康，在物聯網時代、大健康產業中，深耕家用場景、拓寬產品線、堅守質量管理體系，為全球客戶和用戶創造更多價值。